＜お知らせ＞新型コロナワクチンの特例承認
本日、以下の２種の新型コロナワクチンが特例承認されました。 ◯COVID-19ワクチンモデルナ筋注 製造販売業者：武田薬品工業 添付文書：https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/400256_631341EA1020_1_01 ◯バキスゼブリア筋注 製造販売業者：アストラゼネカ 添付文書：https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/670227_631341FA1024_1_02
＜DI＞医薬品新発売情報（その２）
5月19日に以下の医薬品が新発売しました。 ◯ダラキューロ配合皮下注（一般名：ダラツムマブ（遺伝し組換え）/ボルヒアルロニダーゼ アルファ（遺伝子組換え）） 製造販売元：ヤンセンファーマ 効能・効果：多発性骨髄腫 薬効・薬理：ヒト型抗CD38モノクローナル抗体（ヒアルロン酸分解酵素配合剤） 添付文書：https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/800155_4291500A1023_1_01 ◯イズカーゴ点滴静注用10mg（一般名：パビナフスプ アルファ（遺伝子組換え）） 製造販売元：JCRファーマ 効能・効果：ムコ多糖症Ⅱ型 薬効・薬理：BBB通過型酵素製剤 添付文書：https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/530210_3959424D1023_1_01 ◯ジョイクル関節注30mg（一般名：ジクロフェナクエタルヒアルロン酸ナトリウム） 製造販売元：生化学工業 効能・効果：変形性関節症（膝関節、股関節） 薬効・薬理：NSAIDsとヒアルロン酸を結合した4週に1回投与製剤 添付文書：https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/380003_3999458G1024_1_01
＜DI＞医薬品新発売情報（その１）
5月19日に以下の医薬品が新発売しました。 ◯サルプレップ配合内用液（一般名：無水硫酸ナトリウム/硫酸ナトリウム/硫酸マグネシウム水和物） 製造販売元：武田薬品工業 効能・効果：大腸内視鏡検査時の前処置における腸管内容物の排除 薬効・薬理：瀉下作用による腸管洗浄剤 添付文書：https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/530277_7990104S1029_1_01 ◯レミトロ点眼静注用300μg（一般名：デニロイキン ジフチトクス（遺伝し組換え）） 製造販売：エーザイ 効能・効果：再発又は難治性の抹消性T細胞リンパ腫,再発又は難治性の皮膚T細胞性リンパ腫 薬効・薬理：ヒトインターロイキン2とジフテリア毒素の融合タンパク製剤 添付文書：https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/170033_4291456D1027_1_01 ◯ポライビー点滴静注用30mg,140mg（一般名：ポラツズマブ ベドチン（遺伝し組換え）） 製造販売：中外製薬 効能・効果：再発又は難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫 薬効・薬理：CD79bに結合して細胞内に取り込まれ、アポトーシスを誘導する 添付文書：https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/450045_4291455D1022_1_03
＜安全性情報＞ワントラム錠に係る注意喚起
ワントラム錠（一般名：トラマドール塩酸塩）に係る注意喚起が発出されています。 採用されているご施設の方は、ご確認をお願いします。 ◯本剤は、速放性を持つ周辺部分と、徐放性を持つ中心部分の二重構造による徐放性製剤です。 ◯本剤を分割・粉砕したり、かみ砕いて服用すると急激に血中濃度が上昇し、重篤な副作用が発現する恐れがあります。 ◯患者様には、割ったり、かみ砕いたりせずに、そのまま服用するよう、別途新たに作成しております患者向け資材（ワントラム錠を服用される方へ）もご活用の上、服薬指導の徹底をお願いいたします。 ワントラム錠100mgは徐放性製剤です～分割、粉砕、かみ砕いての服用はできません～ https://www.pmda.go.jp/files/000240699.pdf
＜DI＞2021年4月新発売医薬品情報
先月、新たに発売した医薬品をまとめています。 発売日 商品名 一般名 21日 ジムソ膀胱内注入液50% ジメチルスルホキシド 21日 エドルミズ錠50mg アナモレリン塩酸塩 21日 カルケンスカプセル100mg アカラブルチニブ 22日 マスーレッド錠5mg,12.5mg,25mg,75mg モリデュスタットナトリウム 23日 アルンブリグ錠30mg,90mg ブリグチニブ 23日 アラデオカプセル150mg ベロトラルスタット塩酸塩 26日 エムガルティ皮下注120mgオートインジェクター,シリンジ ガルカネズマブ(遺伝子組換え) 26日 ヒュンタラーゼ脳室内注射液15mg イデュルスルファーゼ ベータ(遺伝子組換え)