<DI>医薬品新発売情報
11月18日に以下の医薬品が新発売しました。 ◯ジセレカ錠100mg,200mg(一般名:フィルゴチニブマレイン酸塩) 製造販売元:ギリアド・サイエンシズ(販売元:エーザイ) 効能・効果:既存治療で効果不十分な間接リウマチ(関節の構造的損傷の防止を含む) 薬効・薬理:ヤヌスキナーゼ(JAK)阻害剤 添付文書:https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/230867_3999053F1023_1_01 ◯ゼプリオンTRI水懸筋注175mg,263mg,350mg,525mgシリンジ(一般名:パリペリドンパルミチン酸エステル) 製造販売元:ヤンセンファーマ 効能・効果:統合失調症(パリペリドン4週間隔筋注製剤による適切な治療が行われた場合に限る) 薬効・薬理:持効性抗精神病剤 添付文書:https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/800155_1179409G6027_1_01
<DI>投薬期間制限が解除される医薬品
下記医薬品(2019年11月19日薬価収載)は、2020年12月1日より投薬期間制限が解除される予定です。 商品名 分類 エクフィナ錠50mg パーキンソン治療薬 エベレンゾ錠20mg,50mg,100mg HIF-PH阻害薬/腎性貧血治療薬 コララン錠2.5mg,5mg,7.5mg HCNチャネル遮断薬 トリンテリックス錠10mg,20mg セロトニン再取り込み阻害・セロトニン受容体調節薬 ベネクレクスタ錠10mg,50mg,100mg 抗悪性腫瘍薬/BCL-2阻害薬 ラスビック錠75mg キノロン系抗菌薬 イスパロクト静注用500,1000,1500,2000,3000 ペグ化遺伝子組換え型血液凝固第Ⅷ因子製薬 フィアスプ注フレックスタッチ,ペンフィル,100単位/mL 超速効型インスリンアナログ注射液 ハルロピテープ8mg,16mg,24mg,32mg,40mg 経皮吸収型ドパミン作動性パーキンソン治療薬
<DI>要指導医薬品から第一類へのリスク区分変更
小児用のフェキソフェナジン製剤のリスク区分が要指導医薬品から第一類医薬品へ変更になりました。 11月9日より適用されますのでご確認ください。
<情報提供>医薬品の適応外使用に係る保険診療上の取扱いについて
以下の適応外使用が保険審査上認められるとの通知が出ております。 詳細は元の文書にてご確認ください。 成分名 使用例 インスリン デテミル(遺伝子組換え) 妊娠糖尿病 インスリン ヒト(遺伝子組換え) 妊娠糖尿病 インスリン リスプロ(遺伝子組換え) 妊娠糖尿病 インスリン アスパルト(遺伝子組換え) 妊娠糖尿病 リネゾリド 多剤耐性結核 放射性医薬品基準ピロリン酸テクネチウム(99mTc)注射液 調整用 「心シンチグラムによる心疾患の診断」目的で骨シンチグラムと同様の用法により使用した場合 ◯医薬品の適応外使用に係る保険診療上の取扱いについて(保医発1026第1号) https://kouseikyoku.mhlw.go.jp/kantoshinetsu/gyomu/gyomu/hoken_kikan/tsuchi/021027_001.pdf

