<DI>レムデシビルの特例承認
レムデシビル製剤(販売名:ベクルリー点滴静注液100mg、ベルクリー点滴静注用100mg)が「SARS-CoV-2による感染症」を効能又は効果として特例承認されました。 https://www.mhlw.go.jp/content/000628601.pdf 臨床試験のデータが極めて限定的であるため、以下の留意事項が示されています。 https://www.mhlw.go.jp/content/000628073.pdf 適応患者の参考基準 <適格基準> ・PCR検査においてSARS-CoV-2が陽性 ・酸素飽和度が94%以下、酸素吸入又はNEWS2スコア4以上 ・入院中 <除外基準> ・多臓器不全の症状を呈する患者 ・継続的に昇圧剤が必要な患者 ・ALTが基準値上限の5倍超 ・クレアチニンクリアランス30Ml/min未満又は透析患者 ・妊婦
<DI>要指導医薬品の指定追加
令和2年5月8日付けで精製ヒアルロン酸ナトリウムが要指導医薬品に指定されました。 (販売名:ヒアレインS、サンテ ヒアルロン酸点眼液) なお、要指導医薬品の一覧は以下のWebページにて確認することができます。 https://www.mhlw.go.jp/bunya/iyakuhin/ippanyou/newyoushidou.html
<お知らせ>新型コロナウイルス感染症の軽症者等に係る自宅療養の実施に関する留意事項(第1版)
厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部より 新型コロナウイルス感染症の軽症者等に係る自宅療養の実施に関する留意事項(第1版) が取りまとめられております。 https://www.mhlw.go.jp/content/000627458.pdf 内容をご確認の上、必要に応じてご活用ください。
<DI>グラン注射液M300の自主回収について
G-CSF製剤グラン注射液M300(アンプル製剤)の一部の製品において、承認規格外の不溶性異物が確認されたため、自主回収となっております。 回収のクラス:クラスⅡ 回収着手日:2020年5月11日 原因:現在のところ不明であり、調査中 詳しくは下記の情報をご確認ください。 https://www.kyowakirin.co.jp/information/2020/pdf/20200511_01.pdf なお、他の規格(グラン注射液75、150、グランシリンジ75、150、M300)は自主回収となっておりません。
<お知らせ>新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いに関するQ&Aについて
新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いについては、「新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いについて」(以下「事務連絡」という。)により、周知されています。 事務連絡に関するQ&Aがまとめられていますのでご確認ください。 https://www.mhlw.go.jp/content/000627376.pdf

