＜安全性情報＞PMDA医療安全情報No.51の改訂について
2017年9月に発行されたPMDA医療安全情報No.51「名称類似による薬剤取り違えについて（その１）」について、一般名同士の類似による医薬品の取り違え事例が繰り返し報告されていることを受け改訂されました。 内容をご確認していただき、各ご施設での医療安全対策にご活用ください。 ○PMDA医療安全情報No.51https://www.pmda.go.jp/files/000272093.pdf
＜DI＞2024年11月医薬品新発売情報④
発売日：2024年11月22日 ○フリュザクラカプセル1mg、5mg（一般名：フルキンチニブ） 製造販売元：武田薬品工業 効能・効果：がん化学療法後に増悪した治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌 添付文書：https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/400256_4291088M1024_1_01 発売日：2024年11月26日 ○ケサンラ点滴静注液350mg（一般名：ドナネマブ（遺伝子組換え）） 製造販売元：日本イーライリリー 効能・効果：アルツハイマー病による軽度認知障害及び軽度の認知症の進行抑制 添付文書：https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/530471_1190409A1020_1_02
＜DI＞2024年11月医薬品新発売情報③
発売日：2024年11月20日 ○トロデルビ点滴静注200mg（一般名：サシツズマブ ゴビテカン（遺伝子組換え）） 製造販売元：ギリアド・サイエンシズ 効能・効果：化学療法歴のあるホルモン受容体陰性かつHER2陰性の手術不能又は再発乳癌 添付文書：https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/230867_4291472D1026_1_01 発売日：2024年11月20日 ○テッペーザ点滴静注用500mg（一般名：テプロツムマブ（遺伝子組換え）） 製造販売元：アムジェン 効能・効果：活動性甲状腺眼症 添付文書：https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/112292_1390400D1026_1_01 発売日：2024年11月20日 ○ユバンシ配合錠（一般名：マシテンタン/タダラフィル） 製造販売元：ヤンセンファーマ 効能・効果：肺動脈性肺高血圧症 添付文書：https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/800155_2190105F1029_1_01 発売日：2024年11月20日 ○タスフィゴ錠35mg（一般名：タスルグラチニブコハク酸塩） 製造販売元：エーザイ 効能・効果：がん化学療法後に増悪したFGFR2融合遺伝子陽性の治癒切除不能な胆道癌 添付文書：https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/170033_4291087F1020_1_01
＜DI＞2024月11月医薬品新発売情報②
発売日：2024年11月20日 ○ライブリバント点滴静注350mg（一般名：アミバンタマブ（遺伝子組換え）） 製造販売元：ヤンセンファーマ 効能・効果：EGFR遺伝子エクソン20挿入変異陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌 添付文書：https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/800155_4291473A1024_1_01 発売日：2024年11月20日 ○ロゼバラミン筋注用25mg（一般名：メコバラミン） 製造販売元：エーザイ 効能・効果：筋委縮性側索硬化症（ALS）における機能障害の進行抑制 添付文書：https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/170033_1190410E1024_1_01 発売日：2024年11月20日 ○オータイロカプセル40mg（一般名：レポトレクチニブ） 製造販売元：ブリストル・マイヤーズ スクイブ 効能・効果：ROS1融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌 添付文書：https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/670605_4291086M1025_1_01 発売日：2024年11月20日 ○ルプキネスカプセル7.9mg（一般名：ボクロスポリン） 製造販売元：大塚製薬 効能・効果：ループス腎炎 添付文書：https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/180078_3999065M1025_1_01
＜回収情報＞レグパラ錠の自主回収（クラスⅡ）に関するお知らせ
協和キリン株式会社が製造販売しておりますレグパラ錠につきまして、一部製品においてN-ニトロソシナカルセトが1日許容摂取量を超える可能性が確認されたことから、本製品の出荷停止とともに、該当ロットの自主回収となりました。 該当するロットを含め、詳細につきましては下記にご確認いただきますようお願いします。 https://www.pmda.go.jp/files/000271982.pdf