20210524情30_PMDAウェブサイトの改善に向けたアンケート調査について（協力依頼）
日本薬剤師会より標記の件につきまして、 通知がありましたので、お知らせいたします。>>PDF
＜お知らせ＞新型コロナワクチンの特例承認
本日、以下の２種の新型コロナワクチンが特例承認されました。 ◯COVID-19ワクチンモデルナ筋注 製造販売業者：武田薬品工業 添付文書：https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/400256_631341EA1020_1_01 ◯バキスゼブリア筋注 製造販売業者：アストラゼネカ 添付文書：https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/670227_631341FA1024_1_02
＜お知らせ＞新型コロナワクチンの特例承認
本日、以下の２種の新型コロナワクチンが特例承認されました。 ◯COVID-19ワクチンモデルナ筋注 製造販売業者：武田薬品工業 添付文書：https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/400256_631341EA1020_1_01 ◯バキスゼブリア筋注 製造販売業者：アストラゼネカ 添付文書：https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/670227_631341FA1024_1_02
20210521業52_プロポフォール製剤が安定供給されるまでの対応について（周知依頼）
日本薬剤師会より標記の件につきまして、 通知がありましたので、お知らせいたします。>>PDF
20210521業51_食薬区分における成分本質（原材料）の取扱いの例示の一部改正について
日本薬剤師会より標記の件につきまして、 通知がありましたので、お知らせいたします。>>PDF
＜DI＞医薬品新発売情報（その２）
5月19日に以下の医薬品が新発売しました。 ◯ダラキューロ配合皮下注（一般名：ダラツムマブ（遺伝し組換え）/ボルヒアルロニダーゼ アルファ（遺伝子組換え）） 製造販売元：ヤンセンファーマ 効能・効果：多発性骨髄腫 薬効・薬理：ヒト型抗CD38モノクローナル抗体（ヒアルロン酸分解酵素配合剤） 添付文書：https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/800155_4291500A1023_1_01 ◯イズカーゴ点滴静注用10mg（一般名：パビナフスプ アルファ（遺伝子組換え）） 製造販売元：JCRファーマ 効能・効果：ムコ多糖症Ⅱ型 薬効・薬理：BBB通過型酵素製剤 添付文書：https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/530210_3959424D1023_1_01 ◯ジョイクル関節注30mg（一般名：ジクロフェナクエタルヒアルロン酸ナトリウム） 製造販売元：生化学工業 効能・効果：変形性関節症（膝関節、股関節） 薬効・薬理：NSAIDsとヒアルロン酸を結合した4週に1回投与製剤 添付文書：https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/380003_3999458G1024_1_01
＜DI＞医薬品新発売情報（その１）
5月19日に以下の医薬品が新発売しました。 ◯サルプレップ配合内用液（一般名：無水硫酸ナトリウム/硫酸ナトリウム/硫酸マグネシウム水和物） 製造販売元：武田薬品工業 効能・効果：大腸内視鏡検査時の前処置における腸管内容物の排除 薬効・薬理：瀉下作用による腸管洗浄剤 添付文書：https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/530277_7990104S1029_1_01 ◯レミトロ点眼静注用300μg（一般名：デニロイキン ジフチトクス（遺伝し組換え）） 製造販売：エーザイ 効能・効果：再発又は難治性の抹消性T細胞リンパ腫,再発又は難治性の皮膚T細胞性リンパ腫 薬効・薬理：ヒトインターロイキン2とジフテリア毒素の融合タンパク製剤 添付文書：https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/170033_4291456D1027_1_01 ◯ポライビー点滴静注用30mg,140mg（一般名：ポラツズマブ ベドチン（遺伝し組換え）） 製造販売：中外製薬 効能・効果：再発又は難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫 薬効・薬理：CD79bに結合して細胞内に取り込まれ、アポトーシスを誘導する 添付文書：https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/450045_4291455D1022_1_03
＜安全性情報＞ワントラム錠に係る注意喚起
ワントラム錠（一般名：トラマドール塩酸塩）に係る注意喚起が発出されています。 採用されているご施設の方は、ご確認をお願いします。 ◯本剤は、速放性を持つ周辺部分と、徐放性を持つ中心部分の二重構造による徐放性製剤です。 ◯本剤を分割・粉砕したり、かみ砕いて服用すると急激に血中濃度が上昇し、重篤な副作用が発現する恐れがあります。 ◯患者様には、割ったり、かみ砕いたりせずに、そのまま服用するよう、別途新たに作成しております患者向け資材（ワントラム錠を服用される方へ）もご活用の上、服薬指導の徹底をお願いいたします。 ワントラム錠100mgは徐放性製剤です～分割、粉砕、かみ砕いての服用はできません～ https://www.pmda.go.jp/files/000240699.pdf
R03.06.27第１７回 公開認定実務実習指導薬剤師養成講習会（ビデオ）開催のご案内
この度、薬学教育６年制のカリキュラムである長期実務実習（薬局１１週間・病院１１週間）の指導薬剤師を養成することを目的とした公開認定実務実習指導薬剤師養成講習会を下記の通り開催いたします。 講座はすべてビデオ講習会であり、それぞれの講習を受けての成果を当日レポートしていただき、講習会終了後、成果レポートと引き換えに受講証をお渡しする予定です。 なお、薬学生認定実務実習指導薬剤師になるには、本講習会が発行する講座①、②、③の受講証および、別途開催される養成ワークショップ受講証をもって初めて認定実務実習指導薬剤師として登録され、認定証が交付されます。 受講をご希望の方は、下記ＵＲＬより、令和３年５月２８日（金）までにお申込み下さい。 開催日時：令和３年６月２７日（日） 午前９時００分～１３時００分 場 所：鹿児島県薬剤師会館(定員５０名) 受講資格：（実務経験）薬剤師実務経験が５年以上であること（６年制の薬学教育を受けた方は３年以上） （勤務状況）病院又は薬局における実務経験が受講しようとする時点において継続して３年以上であること、かつ、現に病院又は薬局に勤務していること 内 容： 講座①：薬剤師の理念について（約60分） 日本薬剤師会 会長 山本 信夫 講座②：薬学教育モデル・コアカリキュラム及び薬学実務実習に関するガイドライン（約60分） －１：平成２５年度改訂 薬学教育モデル・コアカリキュラム 名古屋市立大学大学院薬学研究科 教授 鈴木 匡 －２：薬学実務実習に関するガイドライン 名古屋市立大学大学院薬学研究科 教授 鈴木 講座③：学生の指導（法的問題）、学生の指導（薬局関係）及び学生の指導（病院関係）（約90分） －１：学生の指導（法的問題） 弁護士・薬剤師 赤羽根 秀宜 －２：学生の指導（ＯＢＥに基づいた薬局実務実習の進め方） 日本薬剤師会 薬学教育委員会 山田 純一 －３：学生の指導（改訂薬学教育モデル・コアカリキュラムに準拠した病院実習） 日本病院薬剤師会 薬学教育委員会 石井 伊都子 申込方法：下記ＵＲＬにてお申込み下さい。 ※WEBフォームによる申し込みが難しい場合は、県薬事務局（TEL：０９９－２５７－８２８８）に ご連絡ください。 参加申込フォーム