December 2023

令和5年度日薬DEM事業への協力について（お願い）

テーマ医薬品の使用に伴う有害事象の検討Drug Event Monitoring（DEM）における報告イベントの解析（2023年度） 調査対象医薬品ユリス錠、ツイミーグ錠、オメガ-3脂肪酸エチル粒状（ロトリガ粒状カプセル等）、フェブキソスタット（フェブリク錠等）、ジャヌビア錠／グラクティブ錠、パルモディア錠、ラゲブリオカプセル、パキロビッドパック、ゾコーバ錠 対象患者各薬局で決めた対象期間（2023年9月1日～9月末日の間の連続した任意の日数）に、調査対象医薬品が調剤された患者のうち、以下のa～cの全てを満たす患者。a. 2023年2月末日以前に一度以上来局している患者。b. 2023年3月1日から8月末日までに調査対象医薬品が調剤されず、上記2023年9月の対象期間に新規に調査対象医薬品が調剤された患者。c. 対象期間に調査対象医薬品が新規に調剤された日の翌日から2023年12月31日までに一度以上来局した患者。また各薬局で決めた対象期間（2023年1月1日～8月末日の間の連続した任意の4から7日間）に、調査対象医薬品のうちラゲブリオカプセル、パキロビッドパック、ゾコーバ錠が調剤された全患者。 調査方法に関する留意事項・　必要に応じて、PMDAの「医薬品安全性情報報告制度」にも報告を行ってください。・「薬局掲示用ポスター」を来局者が見える場所に必ず掲示し、掲示する際は、最下部に薬局名と薬局電話番号を記載してください。・「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」に基づき、入力した内容及び薬局掲示用ポスターは報告日（データ入力日）から3年間保存してください。 報告に関する留意事項１）報告対象について調査結果は、その内容にかかわらずすべて報告して下さい。「イベントの発現なし」も大切な調査結果です。２）「薬局の代表電話番号」の項について複数件の報告を行う場合でも、電話番号は1つに統一して下さい。ただし、本店、支店などは別番号にして下さい。３）記述方式（テキスト入力）で回答する欄について調査票１及び調査票２の自由記載欄につきましては、システム上、文字数制限を設ける予定です。４）対象患者から参加拒否の申し出があった場合報告画面入力後に対象患者から参加拒否の申し出があった場合は、報告薬局で当該データを削除してください。不明の場合は日本薬剤師会DEM事業担当係へ連絡ください。 ★鹿児島県薬DEM入力画面★ 「ログインＩＤ」と「パスワード」令和5年度DEM事業は、昨年度と同様に各薬局でID・パスワードを設定する方式となります。アカウントの作成方法はこちらをご確認ください。 １．練習期間（令和6年1月11日～1月24日）練習用画面公開期間中に各薬局のログインIDとパスワードを設定し、入力（練習）を行ってください。 ２．正式な「DEM報告期間」（令和6年2月1日～2月29日）練習期間中に設定したログインIDとパスワードでログインし、入力報告を行ってください。練習期間中にアカウントを設定していない方は、ログインIDとパスワードを設定後、入力報告を行ってください。 ○令和5年度DEM事業に関するQ&Aはこちらをご確認ください。