＜DI＞レムデシビル製剤に関する重要なお知らせ
2020年5月7日に本邦で特例承認を受けたレムデシビル製剤（ベクルリー点滴静注液100mg、ベクルリー点滴静注用100mg）に関して、クロロキンリン酸塩又はヒドロキシクロロキン硫酸塩を併用することによりレムデシビルの抗ウイルス活性が低下するおそれがあるとして、FDA（米国食品医薬品局）よりこれらの併用は推奨されない旨の警告が出されました。 https://www.fda.gov/safety/medical-product-safety-information/remdesivir-gilead-sciences-fda-warns-newly-discovered-potential-drug-interaction-may-reduce ※本邦ではクロロキンリン酸塩は未承認、ヒドロキシクロロキン硫酸塩はSARS-Cov-2に未承認 レムデシビルの米国医療従者向けファクトシート https://www.fda.gov/media/137566/download
＜DI＞レムデシビルの特例承認
レムデシビル製剤（販売名：ベクルリー点滴静注液100mg、ベルクリー点滴静注用100mg）が「SARS-CoV-2による感染症」を効能又は効果として特例承認されました。 https://www.mhlw.go.jp/content/000628601.pdf 臨床試験のデータが極めて限定的であるため、以下の留意事項が示されています。 https://www.mhlw.go.jp/content/000628073.pdf 適応患者の参考基準 ＜適格基準＞ ・PCR検査においてSARS-CoV-2が陽性 ・酸素飽和度が94%以下、酸素吸入又はNEWS2スコア4以上 ・入院中 ＜除外基準＞ ・多臓器不全の症状を呈する患者 ・継続的に昇圧剤が必要な患者 ・ALTが基準値上限の5倍超 ・クレアチニンクリアランス30Ml/min未満又は透析患者 ・妊婦