薬事情報センターブログ
<DI>2023年11月医薬品新発売情報②

発売日:2023年11月22日 ◯オルツビーオ静注用250,500,1000,2000,3000,4000(一般名:エフアネソクトコグ アルファ(遺伝子組換え))  製造販売元:サノフィ  効能・効果:血液凝固第Ⅷ因子欠乏患者における出血傾向の抑制  添付文書:https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/780069_6343459D1028_1_01 発売日:2023年11月22日 ◯レクビオ皮下注300mgシリンジ(一般名:インクリシランナトリウム)  製造販売元:ノバルティスファーマ  効能・効果:家族性高コレステロール血症、高コレステロール血症(ただし、以下のいずれも満たす場合に限る。・心血管イベントの発現リスクが高い ・HMG-CoA還元酵素阻害剤で効果不十分、又はHMC-CoA還元酵素阻害剤による治療が適さない)  添付文書:https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/300242_2189403G1029_1_01 発売日:2023年11月28日 ◯リスティーゴ皮下注280mg(一般名:ロザノリキシマブ(遺伝子組換え))  製造販売元:ユーシービージャパン  効能・効果:全身型重症筋無力症(ステロイド剤又はステロイド剤以外の免疫抑制剤が十分に奏功しない場合に限る)  添付文書:https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/820110_63994A9A1022_1_02

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<DI>2023年11月医薬品新発売情報①

発売日:2023年11月22日 ◯フェスゴ配合皮下注MA,皮下注IN(一般名:ペルツズマブ(遺伝子組換え)/トラスツズマブ(遺伝子組換え)/ボルヒアルロニダーゼ アルファ(遺伝子組換え))  製造販売元:中外製薬  効能・効果:HER2陽性の乳癌、がん化学療法後に増悪したHER2陽性の治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌  添付文書:https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/450045_4291501A1028_1_01 発売日:2023年11月22日 ◯エプキンリ皮下注4mg,皮下注48mg(一般名:エプコリタマブ(遺伝子組換え))  製造販売元:ジェンマブ  効能・効果:以下の再発又は難治性の大細胞型B細胞リンパ腫(びまん性大細胞型B細胞リンパ腫、高悪性度細胞リンパ腫、原発性縦隔大細胞型B細胞リンパ腫)、再発又は難治性の濾胞性リンパ腫  添付文書:https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/343257_4291469A1028_1_01

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<DI>2023年10月医薬品新発売情報①

発売日:2023年10月2日 ◯オンキャスパー点滴静注用3750(一般名:ペグアスパルガーゼ)  製造販売元:日本セルヴィエ  効能・効果:急性リンパ性白血病、悪性リンパ腫  添付文書:https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/530457_4291468D1020_1_02

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<DI>2023年9月医薬品新発売情報②

発売日:2023年9月13日 ◯シュンレンカ錠300mg、皮下注463.5mg(一般名:レナカパビルナトリウム)  製造販売元:ギリアド・サイエンシズ  効能・効果:多剤耐性HIV-1感染症  添付文書(錠):https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/230867_6250053F1028_1_01  添付文書(皮下注):https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/230867_6250410A1025_1_01 発売日:2023年9月26日 ◯アドトラーザ皮下注150mgシリンジ(一般名:トラロキヌマブ(遺伝子組換え))  製造販売元:レオファーマ  効能・効果:既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎  添付文書:https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/870206_4490409G1022_1_02 発売日:2023年9月27日 ◯リットフーロカプセル50mg(一般名:リトレシチニブトシル酸塩)  製造販売元:ファイザー  効能・効果:円形脱毛症(ただし、脱毛部位が広範囲に及ぶ難治の場合に限る)  添付文書:https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/672212_3999060M1022_1_01

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<DI>2023年9月医薬品新発売情報①

発売日:2023年9月1日 ◯コレチメント錠9mg(一般名:ブデソニド)  製造販売元:フェリング・ファーマ  効能・効果:活動期潰瘍性大腸炎(重症を除く)  添付文書:https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/670666_2399016G1020_1_01 発売日:2023年9月4日 ◯エムパベリ皮下注1080mg(一般名:ペグセタコプラン)  製造販売元:Swedish Orphan Biovitrum Japan  効能・効果:発作性夜間ヘモグロビン尿症  添付文書:https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/371336_3999470A1022_1_03 発売日:2023年9月7日 ◯リトゴビ錠4mg(一般名:フチバチニブ)  製造販売元:大鵬薬品工業  効能・効果:がん化学療法後に増悪したFGFR2融合遺伝子陽性の治癒切除不能な胆道癌  添付文書:https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/400107_4291080F1029_1_01