<DI>2025年5月1日より投薬期間制限が解除される医薬品
2025年5月1日より新医薬品に係る1回14日分を限度とする投薬期間制限が解除される医薬品 ●ターゼナカプセル0.1mg、0.25mg、1mg(ファイザー) (一般名:タラゾパリブトシル酸塩) ●ボイデヤ錠50mg(アレクシオン) (一般名:ダニコパン) ●ヒフデュラ配合皮下注(アルジェニクス) (一般名:エフガルチギモド アルファ(遺伝子組換え)、ボルヒアルロニダーゼ アルファ(遺伝子組換え))
<DI>2025年3月医薬品新発売情報③
発売日:2025年3月19日 ○ダトロウェイ点滴静注用100mg(一般名:ダトポタマブ デルクステカン(遺伝子組換え)) 製造販売元:第一三共 効能・効果:化学療法歴のあるホルモン受容体陽性かつHER2陰性の手術不能又は再発乳癌 添付文書はこちら 発売日:2025年3月19日 ○テクベイリ皮下注30mg、153mg(一般名:テクリスタマブ(遺伝子組換え)) 製造販売元:ヤンセンファーマ 効能・効果:再発又は難治性の多発性骨髄腫(標準的な治療が困難な場合に限る) 添付文書はこちら 発売日:2025年3月24日 ○ヒムペブジ皮下注150mgペン(一般名:マルスタシマブ(遺伝子組換え)) 製造販売元:ファイザー 効能・効果:血液凝固第Ⅷ因子又は第Ⅸ因子に対するインヒビターを保有しない先天性血友病患者における出血傾向の抑制 添付文書はこちら
<DI>2025年3月医薬品新発売情報②
発売日:2025年3月19日 ○クアルソディ髄注100mg(一般名:トフェルセン) 製造販売元:バイオジェン・ジャパン 効能・効果:SOD1遺伝子変異を有する筋委縮性側索硬化症における機能障害の進行抑制 添付文書はこちら 発売日:2025年3月19日 ○ゼポジアカプセルスターターパック、カプセル0.92mg(一般名:オザニモド塩酸塩) 製造販売元:ブリストル・マイヤーズ スクイブ 効能・効果:中等症から重症の潰瘍性大腸炎の治療(既存治療で効果不十分な場合に限る) 添付文書はこちら 発売日:2025年3月19日 ○ブルキンザカプセル80mg(一般名:ザヌブルチニブ) 製造販売元:BeiGene Japan 効能・効果:慢性リンパ性白血病(小リンパ球性リンパ腫を含む)、原発性マクログロブリン血症及びリンパ形質細胞リンパ腫 添付文書はこちら
<DI>2025年3月医薬品新発売情報①
発売日:2025年3月17日 ○ビルタサ懸濁用散分包8.4g(一般名:パチロマーソルビテクスカルシウム) 製造販売元:ゼリア新薬工業 効能・効果:高カリウム血症 添付文書はこちら 発売日:2025年3月19日 ○ウプトラビ錠小児用0.05mg(一般名:セレキシパグ) 製造販売元:日本新薬 効能・効果:肺動脈性肺高血圧症 添付文書はこちら 発売日:2025年3月19日 ○ルンスミオ点滴静注1mg、30mg(一般名:モスネツズマブ(遺伝子組換え)) 製造販売元:中外製薬 効能・効果:再発又は難治性リンパ腫 添付文書はこちら
<DI>2025年1月医薬品新発売情報②
発売日:2025年1月30日 ○アウィクリ注フレックスタッチ総量300単位(一般名:インスリンイコデク(遺伝子組換え)) 製造販売元:ノボ ノルディスク ファーマ 効能・効果:インスリン療法が適応となる糖尿病 添付文書:https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/620023_2492424G1022_1_02

