＜DI＞2024年11月医薬品新発売情報③
発売日：2024年11月20日 ○トロデルビ点滴静注200mg（一般名：サシツズマブ ゴビテカン（遺伝子組換え）） 製造販売元：ギリアド・サイエンシズ 効能・効果：化学療法歴のあるホルモン受容体陰性かつHER2陰性の手術不能又は再発乳癌 添付文書：https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/230867_4291472D1026_1_01 発売日：2024年11月20日 ○テッペーザ点滴静注用500mg（一般名：テプロツムマブ（遺伝子組換え）） 製造販売元：アムジェン 効能・効果：活動性甲状腺眼症 添付文書：https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/112292_1390400D1026_1_01 発売日：2024年11月20日 ○ユバンシ配合錠（一般名：マシテンタン/タダラフィル） 製造販売元：ヤンセンファーマ 効能・効果：肺動脈性肺高血圧症 添付文書：https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/800155_2190105F1029_1_01 発売日：2024年11月20日 ○タスフィゴ錠35mg（一般名：タスルグラチニブコハク酸塩） 製造販売元：エーザイ 効能・効果：がん化学療法後に増悪したFGFR2融合遺伝子陽性の治癒切除不能な胆道癌 添付文書：https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/170033_4291087F1020_1_01
＜DI＞2024月11月医薬品新発売情報②
発売日：2024年11月20日 ○ライブリバント点滴静注350mg（一般名：アミバンタマブ（遺伝子組換え）） 製造販売元：ヤンセンファーマ 効能・効果：EGFR遺伝子エクソン20挿入変異陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌 添付文書：https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/800155_4291473A1024_1_01 発売日：2024年11月20日 ○ロゼバラミン筋注用25mg（一般名：メコバラミン） 製造販売元：エーザイ 効能・効果：筋委縮性側索硬化症（ALS）における機能障害の進行抑制 添付文書：https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/170033_1190410E1024_1_01 発売日：2024年11月20日 ○オータイロカプセル40mg（一般名：レポトレクチニブ） 製造販売元：ブリストル・マイヤーズ スクイブ 効能・効果：ROS1融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌 添付文書：https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/670605_4291086M1025_1_01 発売日：2024年11月20日 ○ルプキネスカプセル7.9mg（一般名：ボクロスポリン） 製造販売元：大塚製薬 効能・効果：ループス腎炎 添付文書：https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/180078_3999065M1025_1_01
＜回収情報＞レグパラ錠の自主回収（クラスⅡ）に関するお知らせ
協和キリン株式会社が製造販売しておりますレグパラ錠につきまして、一部製品においてN-ニトロソシナカルセトが1日許容摂取量を超える可能性が確認されたことから、本製品の出荷停止とともに、該当ロットの自主回収となりました。 該当するロットを含め、詳細につきましては下記にご確認いただきますようお願いします。 https://www.pmda.go.jp/files/000271982.pdf
＜DI＞2024年11月医薬品新発売情報①
発売日：2024年11月12日 ○ザビセフタ配合点滴静注用（一般名：アビバクタムナトリウム/セフタジジム水和物） 製造販売元：ファイザー 効能・効果：【適応菌種】本剤に感性の大腸菌、シトロバクター属、クレブシエラ属、エンテロバクター属、セラチア属、プロテウス属、モルガネラ・モルガニー、インフルエンザ菌、緑膿菌 【適応症】敗血症、肺炎、膀胱炎、腎盂腎炎、腹膜炎、腹腔内膿瘍、胆嚢炎、肝膿腫 添付文書：https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/672212_6139507D1025_1_01
＜DI＞2024年10月医薬品新発売情報②
発売日：2024年10月29日 ○ブイタマークリーム1%（一般名：タピナロフ） 製造販売元：鳥居薬品 効能・効果：アトピー性皮膚炎、尋常性乾癬 添付文書：https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/530614_2699717N1028_1_01