薬事情報センターブログ
<DI>2024年6月医薬品新発売情報①

発売日:2024年6月3日 ◯ファセンラ皮下注10mgシリンジ(一般名:ベンラリズマブ(遺伝子組換え))  製造販売元:アストラゼネカ  効能・効果:気管支喘息(既存治療によっても喘息症状をコントロールできない難治の患者に限る)  添付文書:https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/670227_2290402G1020_1_05

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<DI>2024年5月医薬品新発売情報⑤

発売日:2024年5月30日 ◯シスタドロップス点眼液0.38%(一般名:システアミン塩酸塩)  製造販売元:ヴィアトリス製薬  効能・効果:シスチン症における角膜シスチン結晶の減少  添付文書:https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/671450_1319765Q1021_1_01 発売日:2024年5月30日 ◯アジンマ静注用1500(アパダムターゼ アルファ(遺伝子組換え)/シナキサダムターゼ アルファ(遺伝子組換え))  製造販売元:武田薬品工業  効能・効果:先天性血栓性血小板減少性紫斑病  添付文書:https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/400256_3399418D1020_1_01 発売日:2024年5月31日 ◯イブグリース皮下注250mgオートインジェクター/シリンジ(一般名:レブリキズマブ(遺伝子組換え))  製造販売元:日本イーライリリー  効能・効果:既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎  添付文書:https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/530471_4490410G1025_1_02

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<DI>2024年5月医薬品新発売情報④

発売日:2024年5月27日 ◯ゾキンヴィカプセル50mg、75mg(一般名:ロナファルニブ)  製造販売元:アンジェス  効能・効果:ハッチンソン・ギルフォード・プロジェリア症候群及びプロセッシング不全症のプロジェロイド・ラミノパチー  添付文書:https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/111298_3999061M1027_1_01

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<DI>2024年5月医薬品新発売情報③

発売日:2024年5月22日 ◯トルカプ錠160mg、200mg(一般名:カピバセルチブ)  製造販売元:アストラゼネカ  効能・効果:内分泌療法後に増悪したPIK3CA、AKT1又はPTEN遺伝子変異を有するホルモン受容体陽性かつHER2陰性の手術不能又は再発乳癌  添付文書:https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/670227_4291082F1028_1_01 発売日:2024年5月22日 ◯ピアスカイ注340mg(一般名:クロバリマブ(遺伝子組換え))  製造販売元:中外製薬  効能・効果:発作性夜間ヘモグロビン尿症  添付文書:https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/450045_6399433A1022_1_01 発売日:2024年5月22日 ◯レズロック錠200mg(一般名:ベルモスジルメシル酸塩)  製造販売元:Meiji Seikaファルマ  効能・効果:造血幹細胞移植後の慢性移植片対宿主病(ステロイド剤の投与で効果不十分な場合)  添付文書:https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/780009_3999063F1027_1_01 発売日:2024年5月22日 ◯エンレスト粒状錠小児用12.5mg、31.25mg(一般名:サクビトリルバルサルタンナトリウム水和物)  製造販売元:ノバルティスファーマ  効能・効果:慢性心不全  添付文書:https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/300242_2190041F1027_1_08

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<DI>2024年5月医薬品新発売情報②

発売日:2024年5月22日 ◯エルレフィオ皮下注44mg、76mg(一般名:エルラナタマブ(遺伝子組換え))  製造販売元:ファイザー  効能・効果:再発又は難治性の多発性骨髄腫(標準的な治療が困難な場合に限る)  添付文書:https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/672212_4291470A1020_1_01 発売日:2024年5月22日 ◯ベイフォータス筋注50mg、100mgシリンジ(一般名:ニルセビマブ(遺伝子組換え))  製造販売元:アストラゼネカ  効能・効果:(1)生後初回又は2回目のRSウイルス(Respiratory Syncytial Virus)感染流行期の重篤なRSウイルス感染症のリスクを有する新生児、乳児及び幼児における、RSウイルス感染による下気道疾患の発症抑制    (2)生後初回のRSウイルス感染流行期の(1)以外のすべての新生児及び乳児におけるRSウイルス感染による下気道疾患の予防  添付文書:https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/670227_6250411G1022_1_01 発売日:2024年5月22日 ◯ビキセオス配合静注用(一般名:ダウノルビシン塩酸塩/シタラビン)  製造販売元:日本新薬  効能・効果:高リスク急性骨髄性白血病  添付文書:https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/530263_4291502D1029_1_01