薬事情報センターブログ
<DI>2024年5月医薬品新発売情報①

発売日:2024年5月20日 ◯レブロジル皮下注用25mg、75mg(一般名:ルスパテルセプト(遺伝子組換え))  製造販売元:ブリストル・マイヤーズ スクイブ  効能・効果:骨髄異形成症候群に伴う貧血  添付文書:https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/670605_3399417D1026_1_02

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<DI>2024年4月医薬品新発売情報②

発売日:2024年4月17日 ◯エヴキーザ点滴静注液345mg(一般名:エビナクマブ(遺伝子組換え))  製造販売元:Ultragenyx Japan  効能・効果:ホモ接合体家族性高コレステロール血症  添付文書:https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/166617_2189404A1020_1_01 発売日:2024年4月17日 ◯ボイデヤ錠50mg(一般名:ダニコパン)  製造販売元:アレクシオンファーマ  効能・効果:発作性夜間ヘモグロビン尿症  添付文書:https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/870056_3999062F1022_1_01 発売日:2024年4月23日 ◯ターゼナカプセル0.1mg、0.25mg、1mg(一般名:タラゾパリブトシル酸塩)  製造販売元:ファイザー  効能・効果:BRCA遺伝子変異陽性の遠隔転移を有する去勢抵抗性前立腺癌        がん化学療法歴のあるBRCA遺伝子変異陽性かつHER2陰性の手術不能又は再発乳癌  添付文書:https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/672212_4291081M1022_1_01

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<DI>2024年4月医薬品新発売情報①

発売日:2024年4月17日 ◯フィコンパ点滴静注用2mg(一般名:ペランパネル水和物)  製造販売元:エーザイ  効能・効果:一時的に経口投与ができない患者における、下記の治療に対するペランパネル経口製               剤の代替療法       ・てんかん患者の部分発作(二次性全般化発作を含む)       ・他の抗てんかん薬で十分な効果が認められないてんかん患者の長直間代発作に対する               抗てんかん薬との併用療法  添付文書:https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/170033_1139405D1025_1_01 発売日:2024年4月17日 ◯ヒフデュラ配合皮下注(一般名:エフガルチギモド アルファ(遺伝子組換え)/ボルヒアルロニダ                   ーゼ アルファ(遺伝子組換え))  製造販売元:アルジェニクスジャパン  効能・効果:全身型重症筋無力症(ステロイド剤又はステロイド剤以外の免疫抑制剤が十分に奏効               しない場合に限る)  添付文書:https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/113014_6399501A1020_1_01 発売日:2024年4月17日 ◯アイリーア8mg硝子体内注射液114.3mg/mL(一般名:アフリベルセプト(遺伝子組換え))  製造販売元:バイエル薬品  効能・効果:中心窩下脈絡膜新生血管を伴う加齢黄斑変性、糖尿病黄斑浮腫  添付文書:https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/630004_1319405A2023_1_01

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<DI>2024年2月医薬品新発売情報②

発売日:2024年2月20日 ◯フォゼベル錠5mg、10mg、20mg、30mg(一般名:テナパノル塩酸塩)  製造販売元:協和キリン  効能・効果:透析中の慢性腎臓病患者における高リン血症の改善  添付文書:https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/230124_2190045F1025_1_02 発売日:2024年2月22日 ◯ウゴービ皮下注0.25mgSD、0.5mgSD、1.0mgSD、1.4mgSD、2.4mgSD(一般名:セマグルチド(遺伝子組換え))  製造販売元:ノボ ノルディスク ファーマ  効能・効果:肥満症 ただし、高血圧、脂質異常症又は2型糖尿病のいずれかを有し、食事療法・運動療法を行っても十分な効果が得られず、以下に該当する場合に限る。(・BMIが27kg/m2以上であり、2つ以上の肥満に関連する健康障害を有する ・BMIが35kg/m2)  添付文書:https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/620023_2499418G5023_1_02

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<DI>2024年2月医薬品新発売情報①

発売日:2024年2月16日 ◯ソグルーヤ皮下注15mg(一般名:ソマプシタン(遺伝子組換え))  製造販売元:ノボ ノルディスク ファーマ  効能・効果:骨端線閉鎖を伴わない成長ホルモン分泌不全性低身長症  添付文書:https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/620023_2412403G1020_1_04 発売日:2024年2月16日 ◯ジルビスク皮下注16.6mg、23.0mg、32.4mgシリンジ(一般名:ジルコプランナトリウム)  製造販売元:ユーシービージャパン  効能・効果:全身型重症筋無力症(ステロイド剤又はステロイド剤以外の免疫抑制剤が十分に奏功しない場合に限る)  添付文書:https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/820110_3999471G1020_1_01 発売日:2024年2月16日 ◯アレモ皮下注15mg、60mg、150mg、300mg(一般名:コンシズマブ(遺伝子組換え))  製造販売元:ノボ ノルディスク ファーマ  効能・効果:血液凝固第Ⅷ因子又は第Ⅸ因子に対するインヒビターを保有する先天性血友病患者における出血傾向の抑制  添付文書:https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/620023_6343458G1020_1_02