薬事情報センターブログ
<DI>2024年5月医薬品新発売情報③

発売日:2024年5月22日 ◯トルカプ錠160mg、200mg(一般名:カピバセルチブ)  製造販売元:アストラゼネカ  効能・効果:内分泌療法後に増悪したPIK3CA、AKT1又はPTEN遺伝子変異を有するホルモン受容体陽性かつHER2陰性の手術不能又は再発乳癌  添付文書:https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/670227_4291082F1028_1_01 発売日:2024年5月22日 ◯ピアスカイ注340mg(一般名:クロバリマブ(遺伝子組換え))  製造販売元:中外製薬  効能・効果:発作性夜間ヘモグロビン尿症  添付文書:https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/450045_6399433A1022_1_01 発売日:2024年5月22日 ◯レズロック錠200mg(一般名:ベルモスジルメシル酸塩)  製造販売元:Meiji Seikaファルマ  効能・効果:造血幹細胞移植後の慢性移植片対宿主病(ステロイド剤の投与で効果不十分な場合)  添付文書:https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/780009_3999063F1027_1_01 発売日:2024年5月22日 ◯エンレスト粒状錠小児用12.5mg、31.25mg(一般名:サクビトリルバルサルタンナトリウム水和物)  製造販売元:ノバルティスファーマ  効能・効果:慢性心不全  添付文書:https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/300242_2190041F1027_1_08

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<DI>2024年5月医薬品新発売情報②

発売日:2024年5月22日 ◯エルレフィオ皮下注44mg、76mg(一般名:エルラナタマブ(遺伝子組換え))  製造販売元:ファイザー  効能・効果:再発又は難治性の多発性骨髄腫(標準的な治療が困難な場合に限る)  添付文書:https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/672212_4291470A1020_1_01 発売日:2024年5月22日 ◯ベイフォータス筋注50mg、100mgシリンジ(一般名:ニルセビマブ(遺伝子組換え))  製造販売元:アストラゼネカ  効能・効果:(1)生後初回又は2回目のRSウイルス(Respiratory Syncytial Virus)感染流行期の重篤なRSウイルス感染症のリスクを有する新生児、乳児及び幼児における、RSウイルス感染による下気道疾患の発症抑制    (2)生後初回のRSウイルス感染流行期の(1)以外のすべての新生児及び乳児におけるRSウイルス感染による下気道疾患の予防  添付文書:https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/670227_6250411G1022_1_01 発売日:2024年5月22日 ◯ビキセオス配合静注用(一般名:ダウノルビシン塩酸塩/シタラビン)  製造販売元:日本新薬  効能・効果:高リスク急性骨髄性白血病  添付文書:https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/530263_4291502D1029_1_01

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<DI>2024年5月医薬品新発売情報①

発売日:2024年5月20日 ◯レブロジル皮下注用25mg、75mg(一般名:ルスパテルセプト(遺伝子組換え))  製造販売元:ブリストル・マイヤーズ スクイブ  効能・効果:骨髄異形成症候群に伴う貧血  添付文書:https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/670605_3399417D1026_1_02

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<DI>2024年4月医薬品新発売情報②

発売日:2024年4月17日 ◯エヴキーザ点滴静注液345mg(一般名:エビナクマブ(遺伝子組換え))  製造販売元:Ultragenyx Japan  効能・効果:ホモ接合体家族性高コレステロール血症  添付文書:https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/166617_2189404A1020_1_01 発売日:2024年4月17日 ◯ボイデヤ錠50mg(一般名:ダニコパン)  製造販売元:アレクシオンファーマ  効能・効果:発作性夜間ヘモグロビン尿症  添付文書:https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/870056_3999062F1022_1_01 発売日:2024年4月23日 ◯ターゼナカプセル0.1mg、0.25mg、1mg(一般名:タラゾパリブトシル酸塩)  製造販売元:ファイザー  効能・効果:BRCA遺伝子変異陽性の遠隔転移を有する去勢抵抗性前立腺癌        がん化学療法歴のあるBRCA遺伝子変異陽性かつHER2陰性の手術不能又は再発乳癌  添付文書:https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/672212_4291081M1022_1_01

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<DI>2024年4月医薬品新発売情報①

発売日:2024年4月17日 ◯フィコンパ点滴静注用2mg(一般名:ペランパネル水和物)  製造販売元:エーザイ  効能・効果:一時的に経口投与ができない患者における、下記の治療に対するペランパネル経口製               剤の代替療法       ・てんかん患者の部分発作(二次性全般化発作を含む)       ・他の抗てんかん薬で十分な効果が認められないてんかん患者の長直間代発作に対する               抗てんかん薬との併用療法  添付文書:https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/170033_1139405D1025_1_01 発売日:2024年4月17日 ◯ヒフデュラ配合皮下注(一般名:エフガルチギモド アルファ(遺伝子組換え)/ボルヒアルロニダ                   ーゼ アルファ(遺伝子組換え))  製造販売元:アルジェニクスジャパン  効能・効果:全身型重症筋無力症(ステロイド剤又はステロイド剤以外の免疫抑制剤が十分に奏効               しない場合に限る)  添付文書:https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/113014_6399501A1020_1_01 発売日:2024年4月17日 ◯アイリーア8mg硝子体内注射液114.3mg/mL(一般名:アフリベルセプト(遺伝子組換え))  製造販売元:バイエル薬品  効能・効果:中心窩下脈絡膜新生血管を伴う加齢黄斑変性、糖尿病黄斑浮腫  添付文書:https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/630004_1319405A2023_1_01