薬事情報センターブログ
<DI>2023年12月医薬品新発売情報①

発売日:2023年12月13日 ◯コルスバ静注透析用シリンジ17.5μg、25.0μg、35.0μg(一般名:ジフェリケファリン酢酸塩)  製造販売元:丸石製薬  効能・効果:血液透析患者におけるそう痒症の改善(既存治療で効果不十分の場合に限る)  添付文書:https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/730119_1290402G1026_1_02 発売日:2023年12月18日 ◯デュピクセント皮下注200mgシリンジ(一般名:デュピルマブ(遺伝子組換え))  製造販売元:サノフィ  効能・効果:既存治療で効果不十分な下記皮膚疾患 アトピー性皮膚炎  添付文書:https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/780069_4490405G1024_1_12

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<DI>2023年11月医薬品新発売情報②

発売日:2023年11月22日 ◯オルツビーオ静注用250,500,1000,2000,3000,4000(一般名:エフアネソクトコグ アルファ(遺伝子組換え))  製造販売元:サノフィ  効能・効果:血液凝固第Ⅷ因子欠乏患者における出血傾向の抑制  添付文書:https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/780069_6343459D1028_1_01 発売日:2023年11月22日 ◯レクビオ皮下注300mgシリンジ(一般名:インクリシランナトリウム)  製造販売元:ノバルティスファーマ  効能・効果:家族性高コレステロール血症、高コレステロール血症(ただし、以下のいずれも満たす場合に限る。・心血管イベントの発現リスクが高い ・HMG-CoA還元酵素阻害剤で効果不十分、又はHMC-CoA還元酵素阻害剤による治療が適さない)  添付文書:https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/300242_2189403G1029_1_01 発売日:2023年11月28日 ◯リスティーゴ皮下注280mg(一般名:ロザノリキシマブ(遺伝子組換え))  製造販売元:ユーシービージャパン  効能・効果:全身型重症筋無力症(ステロイド剤又はステロイド剤以外の免疫抑制剤が十分に奏功しない場合に限る)  添付文書:https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/820110_63994A9A1022_1_02

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<DI>2023年11月医薬品新発売情報①

発売日:2023年11月22日 ◯フェスゴ配合皮下注MA,皮下注IN(一般名:ペルツズマブ(遺伝子組換え)/トラスツズマブ(遺伝子組換え)/ボルヒアルロニダーゼ アルファ(遺伝子組換え))  製造販売元:中外製薬  効能・効果:HER2陽性の乳癌、がん化学療法後に増悪したHER2陽性の治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌  添付文書:https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/450045_4291501A1028_1_01 発売日:2023年11月22日 ◯エプキンリ皮下注4mg,皮下注48mg(一般名:エプコリタマブ(遺伝子組換え))  製造販売元:ジェンマブ  効能・効果:以下の再発又は難治性の大細胞型B細胞リンパ腫(びまん性大細胞型B細胞リンパ腫、高悪性度細胞リンパ腫、原発性縦隔大細胞型B細胞リンパ腫)、再発又は難治性の濾胞性リンパ腫  添付文書:https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/343257_4291469A1028_1_01