医薬品の安全使用のための業務手順書(2021.10.1 版)
【記載例】 医薬品の安全使用のための業務手順書(2021.10.1 版) word版のダウンロードはこちら 【様式1】副作用が疑われる事象(イベント)に関する情報提供書 (2018.8.8) 【様式2】副作用が疑われる事象(イベント)に関する情報提供について〔返書〕(2018.8.8) <関連通知> 20200406情12_「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル(薬局版)の改訂について 20190110情141_医薬品の安全使用のための業務手順書作成マニュアルの改訂について/事務連絡 <参考資料> (資料)薬生総発0402第1号(平成31年4月2日)調剤業務のあり方について (資料1-1)薬生発0926第10号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令等の施行等について (資料1-2)薬生発1005第1号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 (資料1-3)偽造医薬品の流通防止に係る省令改正に関するQ&Aについて (資料2-1)薬局における医薬品・医療機器等安全性情報報告制度への取組みについて(実施手順等の作成のための手引き) (資料2-2)医薬関係者の副作用報告ガイダンス骨子
医薬品の安全使用のための業務手順書(2021.9.17 版)
【記載例】 医薬品の安全使用のための業務手順書(2021.9.17 版) word版のダウンロードはこちら 【様式1】副作用が疑われる事象(イベント)に関する情報提供書 (2018.8.8) 【様式2】副作用が疑われる事象(イベント)に関する情報提供について〔返書〕(2018.8.8) <関連通知> 20200406情12_「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル(薬局版)の改訂について 20190110情141_医薬品の安全使用のための業務手順書作成マニュアルの改訂について/事務連絡 <参考資料> (資料)薬生総発0402第1号(平成31年4月2日)調剤業務のあり方について (資料1-1)薬生発0926第10号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令等の施行等について (資料1-2)薬生発1005第1号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 (資料1-3)偽造医薬品の流通防止に係る省令改正に関するQ&Aについて (資料2-1)薬局における医薬品・医療機器等安全性情報報告制度への取組みについて(実施手順等の作成のための手引き) (資料2-2)医薬関係者の副作用報告ガイダンス骨子
医薬品の安全使用のための業務手順書(2021.9.17 版)
【記載例】 医薬品の安全使用のための業務手順書(2021.9.17 版) word版のダウンロードはこちら 【様式1】副作用が疑われる事象(イベント)に関する情報提供書 (2018.8.8) 【様式2】副作用が疑われる事象(イベント)に関する情報提供について〔返書〕(2018.8.8) <関連通知> 20200406情12_「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル(薬局版)の改訂について 20190110情141_医薬品の安全使用のための業務手順書作成マニュアルの改訂について/事務連絡 <参考資料> (資料)薬生総発0402第1号(平成31年4月2日)調剤業務のあり方について (資料1-1)薬生発0926第10号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令等の施行等について (資料1-2)薬生発1005第1号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 (資料1-3)偽造医薬品の流通防止に係る省令改正に関するQ&Aについて (資料2-1)薬局における医薬品・医療機器等安全性情報報告制度への取組みについて(実施手順等の作成のための手引き) (資料2-2)医薬関係者の副作用報告ガイダンス骨子
R3.10.15/10.22オンライン手順書塾のご案内
初秋の候、ますますご健勝のこととお慶び申し上げます。 平素より本会会務に格別のご高配を賜り厚くお礼申し上げます。 令和3年8月1日に改定薬機法の一部法令が施行され、特定の機能を有する薬局の認定制度が導入されました。その認定基準の中には、医薬品の譲渡に関する事項や他の薬局への情報提供に関する事項、無菌調製に関する事項等があり、これらは業務手順書への記載内容を基に審査されます。この業務手順書は「薬局並びに店舗販売業及び配置販売業の業務を行う体制を定める省令(体制省令)」において作成及び当該手順書に基づく業務の実施が薬局開設者に対して講じなければならない措置として課されているものでもあります。さらに、この手順書は一度作成してしまえば良いというものではなく、業務に即した定期的な見直しが必要となってきます。そこで、本会では業務手順書改訂のポイントをご紹介し、その場で手順書の一部を作成していく「オンライン手順書塾」を企画いたしました。ぜひ、この研修会を手順書見直しのきっかけにしていただきたいと思います。 今回は同じ内容を2回実施いたします。どちらか都合の良い日程を選択してください。申込みは、申込フォームから令和3年9月28日(火)までにお申込みください。 ※ 新型コロナウイルス感染症拡大状況により中止または延期となる場合があります。 1.日 時 : ① 令和 3年10月15日(金) 19:00 ~ 20:30 ② 令和 3年10月22日(金) 19:00 ~ 20:30 2.形 式 : オンライン配信 3.内 容 :<19:00~20:30> 1)開会挨拶 公益社団法人 鹿児島県薬剤師会 医療安全委員会 委員長 岸 本 真 2)「改定薬機法の一部施行をきっかけにした手順書の見直し」 公益社団法人 鹿児島県薬剤師会 医療安全委員会 副委員長 今 出 唯 史 3)地域連携薬局認定申請書類について 公益社団法人 鹿児島県薬剤師会 専務理事 岩 元 暢 秀 4.申込方法: 申込フォーム https://bit.ly/3j11cD2 5.申込期限:令和3年9月28日(火) 6.オンライン受講について 1)日本薬剤師研修センター「いわゆる座学による研修会の実施方法に関する時限的特例」に基づき、厳密な運営が求められております。 2)研修会中に表示されるキーワード等を研修会当日23時59分までにご送信いただくことで研修シールを交付します。 3)参加には各個人での事前申込が必須です。事前申込がない場合、研修シールを交付できません。 4)研修シールは、参加申込時にご入力いただいた発送先にお送りいたします。発送が終了した際にはメールにて通知いたしますので、郵便物の確認をお願いいたします。 5)オンライン研修会をお申込みされた方へ、「参加招待メール」を令和3年10月8日(金)頃に送信いたします。10月12日(火)11時までに「参加招待メール」が届かなかった場合は、県薬 事務局まで (TEL:099-257-8288) 、ご連絡ください。 なお、「参加招待メール」には、事前の「接続確認用の案内」と、研修会当日にご利用いただく「研修会受講用の案内」が掲載されております。接続テストは、受講当日の環境(使用機器(PC受講推奨)・通信環境(Wi-Fi)等)で行い、アプリの更新、画像・音声をご確認ください。 6)新型コロナウイルス感染症拡大状況により中止または延期となる場合は、県薬ホームページにてお知らせいたします。 〔基礎編動画の事前視聴について〕 手順書塾の流れにつきましては鹿児島県薬剤師会ホームページに基礎編の動画をアップしております。 下記のURLよりアクセスいただき事前にご視聴をお願いいたします。 なお、本動画は閲覧専用となっております。つきましては、ダウンロード等の複製及び配信等での使用につきましては厳禁といたします。 基礎編動画 https://vimeo.com/462922259/6e630d993c 〔当日の資料について〕 手順書塾では、実際に皆様に当日資料へ記載していただきながら進行していきます。 当日の資料につきましては鹿児島県薬剤師会ホームページに10月7日(木)以降にアップする予定となっています。 また、10月8日(金)頃に送信予定の「参加招待メール」にも資料のURLを記載いたします。 県薬ホームページもしくは「参加招待メール」から、受講前に必ずダウンロードしていただき、お手元にご準備くださいますようお願いいたします。 資料はこちら当日資料
医薬品の安全使用のための業務手順書(2020.11.1 版)
【記載例】 医薬品の安全使用のための業務手順書(2020.11.1 版).word 【様式1】副作用が疑われる事象(イベント)に関する情報提供書 (2018.8.8) 【様式2】副作用が疑われる事象(イベント)に関する情報提供について〔返書〕(2018.8.8) <関連通知> 20200406情12_「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル(薬局版)の改訂について 20190110情141_医薬品の安全使用のための業務手順書作成マニュアルの改訂について/事務連絡 <参考資料> (資料)薬生総発0402第1号(平成31年4月2日)調剤業務のあり方について (資料1-1)薬生発0926第10号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令等の施行等について (資料1-2)薬生発1005第1号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 (資料1-3)偽造医薬品の流通防止に係る省令改正に関するQ&Aについて (資料2-1)薬局における医薬品・医療機器等安全性情報報告制度への取組みについて(実施手順等の作成のための手引き) (資料2-2)医薬関係者の副作用報告ガイダンス骨子

