緊急

イトラコナゾール錠 50「MEEK」にリルマザホン塩酸塩が混入した件への対応について（緊急）

令和2年12月5日にイトラコナゾール錠50「MEEK」にリルマザホン塩酸塩が混入し、重篤な意識消失、傾眠等の有害事象が発現している報告がなされております。クラスⅠに該当する本事象への対応について、各保険薬局におかれましては、当該ロットを調剤し交付した患者がおられる場合は、至急連絡をし、服用を中止していただくよう指示をしていただく必要があります。また、該当ロット以外や100㎎および200㎎規格につきましても自主回収（クラスⅡ）となっておりますのでご対応のほどよろしくお願いします。 併せましてその対応状況として、該当患者と連絡を取り、服用の中止を指示した旨、また先発医薬品も含めた他の製薬会社の製剤と差し替えをした旨等、ご対応された状況については、処方医へもご報告をしていただきますようお願い申し上げます。 【投薬中止願いが発出されている品目】 １ 製品名　イトラコナゾール錠５０「MEEK」 包　装　10 錠×10 シート 製品名　T0EG08 ２ 出荷時期：令和 2 年 9 月 28 日から 12 月 3 日まで ３ 回収分類：クラスⅠ ４ 製造販売業者の名称および所在地 名　称　小林化工株式会社（代表取締役 小林 広幸） 所在地　福井県あわら市矢地第５号１５番地 ５ 上記製造販売業者の対応窓口 小林化工株式会社　学術部 電話番号　0120-37-0690 FAX番号　0776-73-0677 ①自主回収（クラスⅠ）の対応について（医療関係者 各位）>PDF ②自主回収（クラスⅠ）の対応について（患者様 各位）>PDF ③20201207_【医療機関様向け】イトラコナゾール錠50「MEEK」 自主回収(クラス_・クラス_)-1>PDF ④20201207_【医療機関様向け】イトラコナゾール錠100・200「MEEK」 自主回収(クラス_)>PDF