＜安全性情報＞安全性速報（ブルーレター）発出
5月19日に発売されましたジョイクル関節注（一般名：ジクロフェナクエタルヒアルロン酸ナトリウム）において、 ショック、アナフィラキシーに関する安全性速報（ブルーレター）が発出されました。 ご確認お願いします。 ◯医療関係者向け https://www.pmda.go.jp/files/000240961.pdf ◯国民（患者）向け https://www.pmda.go.jp/files/000240962.pdf
＜DI＞新型コロナワクチン（コミナティ筋注）の添付文書の改訂
ファイザー社の新型コロナワクチン（コミナティ筋注）の添付文書が改訂されました。 最も大きな変更点として、接種対象者が12歳以上の者に変更となっています。 ◯「コミナティ筋注」添付文書 https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/672212_631341DA1025_1_03
＜お知らせ＞新型コロナワクチンの特例承認
本日、以下の２種の新型コロナワクチンが特例承認されました。 ◯COVID-19ワクチンモデルナ筋注 製造販売業者：武田薬品工業 添付文書：https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/400256_631341EA1020_1_01 ◯バキスゼブリア筋注 製造販売業者：アストラゼネカ 添付文書：https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/670227_631341FA1024_1_02
＜お知らせ＞新型コロナワクチンの特例承認
本日、以下の２種の新型コロナワクチンが特例承認されました。 ◯COVID-19ワクチンモデルナ筋注 製造販売業者：武田薬品工業 添付文書：https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/400256_631341EA1020_1_01 ◯バキスゼブリア筋注 製造販売業者：アストラゼネカ 添付文書：https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/670227_631341FA1024_1_02
＜DI＞医薬品新発売情報（その２）
5月19日に以下の医薬品が新発売しました。 ◯ダラキューロ配合皮下注（一般名：ダラツムマブ（遺伝し組換え）/ボルヒアルロニダーゼ アルファ（遺伝子組換え）） 製造販売元：ヤンセンファーマ 効能・効果：多発性骨髄腫 薬効・薬理：ヒト型抗CD38モノクローナル抗体（ヒアルロン酸分解酵素配合剤） 添付文書：https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/800155_4291500A1023_1_01 ◯イズカーゴ点滴静注用10mg（一般名：パビナフスプ アルファ（遺伝子組換え）） 製造販売元：JCRファーマ 効能・効果：ムコ多糖症Ⅱ型 薬効・薬理：BBB通過型酵素製剤 添付文書：https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/530210_3959424D1023_1_01 ◯ジョイクル関節注30mg（一般名：ジクロフェナクエタルヒアルロン酸ナトリウム） 製造販売元：生化学工業 効能・効果：変形性関節症（膝関節、股関節） 薬効・薬理：NSAIDsとヒアルロン酸を結合した4週に1回投与製剤 添付文書：https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/380003_3999458G1024_1_01