薬事情報センターブログ
<情報提供>医薬品の適応外使用に係る保険診療上の取扱いについて

以下の適応外使用が保険審査上認められるとの通知が出ております。 詳細は元の文書にてご確認ください。   成分名 使用例 インスリン デテミル(遺伝子組換え) 妊娠糖尿病 インスリン ヒト(遺伝子組換え) 妊娠糖尿病 インスリン リスプロ(遺伝子組換え) 妊娠糖尿病 インスリン アスパルト(遺伝子組換え) 妊娠糖尿病 リネゾリド 多剤耐性結核 放射性医薬品基準ピロリン酸テクネチウム(99mTc)注射液 調整用 「心シンチグラムによる心疾患の診断」目的で骨シンチグラムと同様の用法により使用した場合     ◯医薬品の適応外使用に係る保険診療上の取扱いについて(保医発1026第1号) https://kouseikyoku.mhlw.go.jp/kantoshinetsu/gyomu/gyomu/hoken_kikan/tsuchi/021027_001.pdf    

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<DI>医薬品新発売情報

10月2日に以下の医薬品が新発売しました。   ◯バクスミー点鼻粉末剤3mg(一般名:グルカゴン) 製造販売元 : 日本イーライリリー 効能・効果 : 低血糖時の救急処置 薬効・薬理 : 低血糖時救急治療剤   添付文書:https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/530471_2492700R1022_1_03    

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<DI>2020年9月新発売医薬品情報

先月、新たに発売になった医薬品についてまとめています。   発売日 商品名 一般名 1日 フェインジェクト静注500mg カルボキシマルトース第二鉄 14日 メーゼント錠0.25mg,2mg シポニモドフマル酸 23日 イルミア皮下注100mgシリンジ チルドラキズマブ(遺伝子組み換え)    

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<DI>2020年9月の主な医薬品・安全性情報

先月発出された医薬品や安全性に関する情報のリンク先をまとめています。   9月1日 「タケキャブ錠」と「タケルダ配合錠」の販売名類似による取り違え注意のお願い https://www.pmda.go.jp/files/000236278.pdf   9月13日 ビオチン大量内服による検査値異常に係る注意喚起 https://www.pmda.go.jp/files/000236680.pdf   9月14日 「ロイコン」と「ロイコボリン」販売名類似による取り違え注意のお願い https://www.pmda.go.jp/files/000236456.pdf   9月16日 医薬品自主回収のお知らせ(クラスⅠ)(販売名:メトホルミン塩酸塩錠500mgMT「トーワ」) https://www.pmda.go.jp/files/000236710.pdf   9月16日 医薬品自主回収のお知らせ(クラスⅠ)(販売名:メトホルミン塩酸塩錠500mgMT「日医工」) https://www.pmda.go.jp/files/000236709.pdf   9月23日 医薬品安全対策情報(DSU)No.292 https://dsu-system.jp/dsu/web/viewer.html?file=/dsu/292/292.pdf    

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<DI>医薬品新発売情報

9月23日に以下の医薬品が新発売しました。   ○イルミア皮下注100mgシリンジ(一般名:チルドラキズマブ(遺伝子組み換え)) 製造販売元:サンファーマ 効能・効果:既存治療で効果不十分な尋常性乾癬 薬効・薬理:ヒト化抗ヒトIL-23p19モノクローナル抗体製剤