＜安全性情報＞「セロクエル錠」と「セロクラール錠」の取り違え注意
「セロクエル錠」と「セロクラール錠」に関して、名称の類似による取り違え事例が繰り返し報告されているようです。 両剤を採用しているご施設におかれましては、注意喚起ならびに対策の周知徹底をお願いします。 ○セロクエルとセロクラールとの販売名類似による取り違え注意のお願い https://www.pmda.go.jp/files/000236091.pdf
＜DI＞オシメルチニブメシル酸塩製剤の使用にあたっての留意事項について
オシメルチニブメシル酸塩製剤（販売名：タグリッソ錠）に関して、添付文書に記載された内容を遵守するよう適切に注意喚起した上であれば、承認条件に基づき実施されていた医師要件・施設要件の設定や当該要件への合致要否の事前確認等の活動を終了して差し支えないと判断されたため、承認条件の見直しがなされました。 これに伴い、旧通知（平成28年3月28日付け厚生労働省医薬・生活衛生局審査管理課長通知は廃止されました。 ◯オシメルチニブメシル酸塩製剤の使用にあたっての留意事項について（令和2年8月17日 薬生薬審発0817第1号） https://diweb.medipal.jp/diweb/common/upload/documents/1597716208/hatu20200817_ysys081701.pdf ◯（旧通知）オシルメルチニブメシル酸塩製剤にあたっての留意事項について（平成28年3月28日 薬生審査発0328第9号） https://diweb.medipal.jp/diweb/common/upload/documents/1459229805/hatu20160328_yss032809.pdf
＜DI＞医薬品新発売情報
8月17日に以下の医薬品が新発売しました。 ◯ボンベンディ静注用1300（一般名：ボニコグアルファ（遺伝子組換え）） 製造販売元：シャイアー・ジャパン 効能効果：von Willebrand病患者における出血傾向の抑制 薬効・薬理：遺伝子組換えvon Willebrand因子（VWF）製剤
＜DI＞2020年7月新発売医薬品情報
先月、新たに発売になった医薬品についてまとめています。 発売日 商品名 一般名 6日 フィコンパ細粒1％ ペランパネル水和物 6日 デエビゴ錠2.5mg、5mg、10mg レンボレキサント ※フィコンパ細粒は剤形追加であり、新医薬品の14日間処方制限対象外
＜DI＞2020年7月の主な医薬品・安全性情報
先月発出された医薬品や安全性に関する情報のリンク先をまとめています。 7月14日 医薬品・医療機器安全性情報 No.374 https://www.pmda.go.jp/files/000235749.pdf 7月15日 PMDAからの医療機器適正使用のお願い「在宅での人工呼吸器等を使用される患者さんやそのご家族等の皆様へ」 https://www.pmda.go.jp/files/000235558.pdf 7月29日 PMDA医療安全情報 No.31 改定版「注射用放射性医薬品の取扱い時の注意について」 https://www.pmda.go.jp/files/000145503.pdf