＜DI＞2024年5月医薬品新発売情報③
発売日：2024年5月22日 ◯トルカプ錠160mg、200mg（一般名：カピバセルチブ） 製造販売元：アストラゼネカ 効能・効果：内分泌療法後に増悪したPIK3CA、AKT1又はPTEN遺伝子変異を有するホルモン受容体陽性かつHER2陰性の手術不能又は再発乳癌 添付文書：https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/670227_4291082F1028_1_01 発売日：2024年5月22日 ◯ピアスカイ注340mg（一般名：クロバリマブ（遺伝子組換え）） 製造販売元：中外製薬 効能・効果：発作性夜間ヘモグロビン尿症 添付文書：https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/450045_6399433A1022_1_01 発売日：2024年5月22日 ◯レズロック錠200mg（一般名：ベルモスジルメシル酸塩） 製造販売元：Meiji Seikaファルマ 効能・効果：造血幹細胞移植後の慢性移植片対宿主病（ステロイド剤の投与で効果不十分な場合） 添付文書：https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/780009_3999063F1027_1_01 発売日：2024年5月22日 ◯エンレスト粒状錠小児用12.5mg、31.25mg（一般名：サクビトリルバルサルタンナトリウム水和物） 製造販売元：ノバルティスファーマ 効能・効果：慢性心不全 添付文書：https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/300242_2190041F1027_1_08
＜DI＞2024年5月医薬品新発売情報②
発売日：2024年5月22日 ◯エルレフィオ皮下注44mg、76mg（一般名：エルラナタマブ（遺伝子組換え）） 製造販売元：ファイザー 効能・効果：再発又は難治性の多発性骨髄腫（標準的な治療が困難な場合に限る） 添付文書：https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/672212_4291470A1020_1_01 発売日：2024年5月22日 ◯ベイフォータス筋注50mg、100mgシリンジ（一般名：ニルセビマブ（遺伝子組換え）） 製造販売元：アストラゼネカ 効能・効果：（１）生後初回又は２回目のRSウイルス（Respiratory Syncytial Virus）感染流行期の重篤なRSウイルス感染症のリスクを有する新生児、乳児及び幼児における、RSウイルス感染による下気道疾患の発症抑制 （２）生後初回のRSウイルス感染流行期の（１）以外のすべての新生児及び乳児におけるRSウイルス感染による下気道疾患の予防 添付文書：https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/670227_6250411G1022_1_01 発売日：2024年5月22日 ◯ビキセオス配合静注用（一般名：ダウノルビシン塩酸塩/シタラビン） 製造販売元：日本新薬 効能・効果：高リスク急性骨髄性白血病 添付文書：https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/530263_4291502D1029_1_01
＜DI＞2024年5月医薬品新発売情報①
発売日：2024年5月20日 ◯レブロジル皮下注用25mg、75mg（一般名：ルスパテルセプト（遺伝子組換え）） 製造販売元：ブリストル・マイヤーズ スクイブ 効能・効果：骨髄異形成症候群に伴う貧血 添付文書：https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/670605_3399417D1026_1_02
20240502情28_新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について／医薬薬審発0426第2号医薬安発0426第3号
日本薬剤師会より標記の件につきまして、 通知がありましたので、お知らせいたします。>>PDF