<DI>2024年4月医薬品新発売情報②
発売日:2024年4月17日 ◯エヴキーザ点滴静注液345mg(一般名:エビナクマブ(遺伝子組換え)) 製造販売元:Ultragenyx Japan 効能・効果:ホモ接合体家族性高コレステロール血症 添付文書:https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/166617_2189404A1020_1_01 発売日:2024年4月17日 ◯ボイデヤ錠50mg(一般名:ダニコパン) 製造販売元:アレクシオンファーマ 効能・効果:発作性夜間ヘモグロビン尿症 添付文書:https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/870056_3999062F1022_1_01 発売日:2024年4月23日 ◯ターゼナカプセル0.1mg、0.25mg、1mg(一般名:タラゾパリブトシル酸塩) 製造販売元:ファイザー 効能・効果:BRCA遺伝子変異陽性の遠隔転移を有する去勢抵抗性前立腺癌 がん化学療法歴のあるBRCA遺伝子変異陽性かつHER2陰性の手術不能又は再発乳癌 添付文書:https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/672212_4291081M1022_1_01
<DI>2024年4月医薬品新発売情報①
発売日:2024年4月17日 ◯フィコンパ点滴静注用2mg(一般名:ペランパネル水和物) 製造販売元:エーザイ 効能・効果:一時的に経口投与ができない患者における、下記の治療に対するペランパネル経口製 剤の代替療法 ・てんかん患者の部分発作(二次性全般化発作を含む) ・他の抗てんかん薬で十分な効果が認められないてんかん患者の長直間代発作に対する 抗てんかん薬との併用療法 添付文書:https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/170033_1139405D1025_1_01 発売日:2024年4月17日 ◯ヒフデュラ配合皮下注(一般名:エフガルチギモド アルファ(遺伝子組換え)/ボルヒアルロニダ ーゼ アルファ(遺伝子組換え)) 製造販売元:アルジェニクスジャパン 効能・効果:全身型重症筋無力症(ステロイド剤又はステロイド剤以外の免疫抑制剤が十分に奏効 しない場合に限る) 添付文書:https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/113014_6399501A1020_1_01 発売日:2024年4月17日 ◯アイリーア8mg硝子体内注射液114.3mg/mL(一般名:アフリベルセプト(遺伝子組換え)) 製造販売元:バイエル薬品 効能・効果:中心窩下脈絡膜新生血管を伴う加齢黄斑変性、糖尿病黄斑浮腫 添付文書:https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/630004_1319405A2023_1_01
20240403情12_「医薬品添加物規格2018」の一部改正に伴う医薬品等の製造販売承認申請等の取扱いについて/医薬薬審発0328第2号
日本薬剤師会より標記の件につきまして、 通知がありましたので、お知らせいたします。>>PDF
20240325情175_「希少がんを対象として自ら治験を実施する者による治験によって開発された特定のバイオマーカーに基づき投与される医薬品の承認申請に係る取扱いに関する留意事項」の改正について
日本薬剤師会より標記の件につきまして、 通知がありましたので、お知らせいたします。>>PDF

