20230801情62_新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について／薬生薬審発0724第3号・薬生安発0724第2号
日本薬剤師会より標記の件につきまして、 通知がありましたので、お知らせいたします。>>PDF
＜DI＞2023年6月医薬品新発売情報②
発売日：2023年6月14日 ◯アーウィナーゼ筋注用10000（一般名：クリサンタスパーゼ） 製造販売元：大原薬品工業 効能・効果：急性白血病（慢性白血病の急性転化例を含む）、悪性リンパ腫 ただし、L-アスパラキナーゼ製剤に過敏症を示した場合に限る。 添付文書：https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/180095_4291464E1027_1_02 発売日：2023年6月19日 ◯エンタイビオ皮下注108mgペン、108mgシリンジ（一般名：ベドリズマブ（遺伝子組換え）） 製造販売元：武田薬品工業 効能・効果：中等症から重症の潰瘍性大腸炎の維持療法（既存治療で効果不十分な場合に限る） 添付文書：https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/400256_2399405G1025_1_02 発売日：2023年6月19日 ◯オファコルカプセル50mg（一般名：コール酸） 製造販売元：レクメド 効能・効果：先天性胆汁酸代謝異常症 添付文書：https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/870207_3999059M1020_1_02 発売日：2023年6月21日 ◯オンボー点滴静注300mg、皮下注100mgオートインジェクター、 皮下注100mgシリンジ（一般名：ミリキズマブ（遺伝子組換え）） 製造販売元：日本イーライリリー 効能・効果：【点滴静注】 中等症から重症の潰瘍性大腸炎の緩解導入療法（既存治療で効果不十分な場合に限る） 【皮下注オートインジェクター、皮下注シリンジ】 中等症から重症の潰瘍性大腸炎の維持療法（既存治療で効果不十分な場合に限る） 添付文書：【点滴静注】 https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/530471_2399407A1021_1_02 【皮下注オートインジェクター、皮下注シリンジ】 https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/530471_2399407G1024_1_02
20230703情48_医薬品安全管理責任者が行う従事者に対する医薬品の安全使用のための研修について(協力依頼)／薬機発第2499号
日本薬剤師会より標記の件につきまして、 通知がありましたので、お知らせいたします。>>PDF
20230607業80_「調剤された薬剤及び医薬品の情報提供等のための業務に関する指針・業務手順書の作成にあたって」等の改訂について（オンライン服薬指導関連）
日本薬剤師会より標記の件につきまして、 通知がありましたので、お知らせいたします。>>PDF