20241203業316_要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品及び医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について
日本薬剤師会より標記の件につきまして、 通知がありましたので、お知らせいたします。>>PDF
＜DI＞2024年12月医薬品新発売情報①
発売日：2024年12月3日 ○アリッサ配合錠（一般名：エステトロール水和物/ドロスピレノン） 製造販売元：富士製薬工業 効能・効果：月経困難症 添付文書：https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/670109_2482013F1020_1_02
20241129業311_公知申請に係る事前評価が終了し、医薬品医療機器等法に基づく承認事項の一部変更承認がなされた医薬品の保険上の取扱いについて
日本薬剤師会より標記の件につきまして、 通知がありましたので、お知らせいたします。>>PDF
＜DI＞2024年11月医薬品新発売情報④
発売日：2024年11月22日 ○フリュザクラカプセル1mg、5mg（一般名：フルキンチニブ） 製造販売元：武田薬品工業 効能・効果：がん化学療法後に増悪した治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌 添付文書：https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/400256_4291088M1024_1_01 発売日：2024年11月26日 ○ケサンラ点滴静注液350mg（一般名：ドナネマブ（遺伝子組換え）） 製造販売元：日本イーライリリー 効能・効果：アルツハイマー病による軽度認知障害及び軽度の認知症の進行抑制 添付文書：https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/530471_1190409A1020_1_02
＜DI＞2024年11月医薬品新発売情報③
発売日：2024年11月20日 ○トロデルビ点滴静注200mg（一般名：サシツズマブ ゴビテカン（遺伝子組換え）） 製造販売元：ギリアド・サイエンシズ 効能・効果：化学療法歴のあるホルモン受容体陰性かつHER2陰性の手術不能又は再発乳癌 添付文書：https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/230867_4291472D1026_1_01 発売日：2024年11月20日 ○テッペーザ点滴静注用500mg（一般名：テプロツムマブ（遺伝子組換え）） 製造販売元：アムジェン 効能・効果：活動性甲状腺眼症 添付文書：https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/112292_1390400D1026_1_01 発売日：2024年11月20日 ○ユバンシ配合錠（一般名：マシテンタン/タダラフィル） 製造販売元：ヤンセンファーマ 効能・効果：肺動脈性肺高血圧症 添付文書：https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/800155_2190105F1029_1_01 発売日：2024年11月20日 ○タスフィゴ錠35mg（一般名：タスルグラチニブコハク酸塩） 製造販売元：エーザイ 効能・効果：がん化学療法後に増悪したFGFR2融合遺伝子陽性の治癒切除不能な胆道癌 添付文書：https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/170033_4291087F1020_1_01